Principalii factori care afectează efectul de sterilizare al oxidului de etilenă

Materialele dispozitivelor medicale pot fi împărțite aproximativ în două categorii: materiale metalice și materiale polimerice. Proprietățile materialelor metalice sunt relativ stabile și au o bună toleranță la diferite metode de sterilizare. Prin urmare, toleranța materialelor polimerice este adesea luată în considerare la selectarea metodelor de sterilizare. Materialele polimerice medicale utilizate în mod obișnuit pentru dispozitivele medicale sunt în principal polietilena, clorura de polivinil, polipropilena, poliesterul etc., toate având o bună adaptabilitate a materialelor la...oxid de etilenă (EO)metodă de sterilizare.

EOeste un sterilizant cu spectru larg care poate ucide diverse microorganisme la temperatura camerei, inclusiv spori, bacterii tuberculoase, bacterii, virusuri, ciuperci etc. La temperatura și presiunea camerei,EOEste un gaz incolor, mai greu decât aerul și are un miros aromatic de eter. Când temperatura scade sub 10,8 ℃, gazul se lichefiază și devine un lichid transparent incolor la temperaturi scăzute. Poate fi amestecat cu apă în orice proporție și poate fi dizolvat în solvenți organici utilizați în mod obișnuit. Presiunea de vapori a OE este relativ mare, astfel încât are o penetrare puternică în obiectele sterilizate, poate penetra microporii și ajunge în partea profundă a obiectelor, ceea ce favorizează o sterilizare completă.

640

Temperatura de sterilizare

Înoxid de etilenăÎn sterilizator, mișcarea moleculelor de oxid de etilenă se intensifică odată cu creșterea temperaturii, ceea ce contribuie la atingerea părților corespunzătoare și la îmbunătățirea efectului de sterilizare. Cu toate acestea, în procesul de producție real, temperatura de sterilizare nu poate fi crescută la nesfârșit. Pe lângă luarea în considerare a costurilor energetice, a performanței echipamentului etc., trebuie luat în considerare și impactul temperaturii asupra performanței produsului. Temperaturile excesiv de ridicate pot accelera descompunerea materialelor polimerice, rezultând produse necalificate sau o durată de viață scurtă etc.Prin urmare, temperatura de sterilizare cu oxid de etilenă este de obicei între 30 și 60 ℃.

Umiditate relativă

Apa este participantă laoxid de etilenăreacție de sterilizare. Numai prin asigurarea unei anumite umidități relative în sterilizator pot fi supuse unei reacții de alchilare oxidul de etilenă și microorganismele pentru a atinge scopul sterilizării. În același timp, prezența apei poate accelera creșterea temperaturii în sterilizator și poate promova distribuția uniformă a energiei termice.Umiditatea relativă aoxid de etilenăSterilizarea este de 40%-80%.Când este mai mic de 30%, este ușor să provoace eșecuri de sterilizare.

Concentraţie

După determinarea temperaturii de sterilizare și a umidității relative,oxid de etilenăConcentrația și eficiența sterilizării prezintă, în general, o reacție cinetică de ordinul întâi, adică viteza de reacție crește odată cu creșterea concentrației de oxid de etilenă în sterilizator. Cu toate acestea, creșterea acesteia nu este nelimitată.Când temperatura depășește 37°C și concentrația de oxid de etilenă este mai mare de 884 mg/L, intră într-o stare de reacție de ordin zero., șioxid de etilenăconcentrația are un efect redus asupra vitezei de reacție.

Timp de acțiune

La validarea sterilizării, se utilizează de obicei metoda semiciclului pentru a determina timpul de sterilizare. Metoda semiciclului înseamnă că, atunci când alți parametri, cu excepția timpului, rămân neschimbați, timpul de acțiune este înjumătățit în ordine, până când se găsește cel mai scurt timp pentru ca obiectele sterilizate să atingă o stare sterilă. Testul de sterilizare se repetă de 3 ori. Dacă se poate obține efectul de sterilizare, acesta poate fi considerat un semiciclu. Pentru a asigura efectul de sterilizare,timpul real de sterilizare determinat trebuie să fie cel puțin dublu față de jumătatea ciclului, dar timpul de acțiune ar trebui calculat din momentul în care temperatura, umiditatea relativă,oxid de etilenăconcentrația și alte condiții din sterilizator îndeplinesc cerințele de sterilizare.

Materiale de ambalare

Diferite metode de sterilizare au cerințe diferite pentru materialele de ambalare. Trebuie luată în considerare adaptabilitatea materialelor de ambalare utilizate la procesul de sterilizare. Materialele de ambalare bune, în special cele mai mici, sunt direct legate de efectul de sterilizare al oxidului de etilenă. La selectarea materialelor de ambalare, trebuie luați în considerare cel puțin factori precum toleranța la sterilizare, permeabilitatea la aer și proprietățile antibacteriene.Oxid de etilenăSterilizarea necesită ca materialele de ambalare să aibă o anumită permeabilitate la aer.


Data publicării: 13 ian. 2025